为期四天(2019年5月14-17)的CMEF&ICMD中国国际医疗器械展览会和中国医疗器械设计与造作设备展览会在上海国度会展中心美满收官。
“bifa必发”作为国内名列前茅的医疗器械(有源/无源)第三方检测机构,携优良的团队、优质的服务、专业的解决规划亮相展会现场,同时于5月17日盛猛进行了医疗器械尺度、政策解读展会同期钻研会。
作为CMEF&ICMD的常驻参展方,bifa必发一亮相就吸引了多多医疗器械出产商的立足征询。
自2019年信阳bifa必发尝试室正式投入使用以来,bifa必发依附新建的SPF级动物尝试室、通常级动物尝试室、包装验证尝试室,成为了有源/无源类医疗产品的全检测规划提供商,成为了医疗行业的明星企业。
同期钻研会现场报名火热,100多人次积极参加ifa必发高级工程师武健为其解读GB9706.1征求定见稿与现行版本的重要差距。重要讲述尺度内容架构的调整及个别尺度内容的归并,着沉讲述了尺度中引入的风险治理以区别于现行版本的防护方式MOP的差距,同时也诠氏缢尺度中较为沉要的防火表壳的新要求。
针对2019年国度药品监督治理局颁布的第23号文件《关于颁布有源医疗器械使用期限注册技术审查领导准则的公告》。漯河汇通检测技术有限公司检测中心主任孔亮从该领导准则的合用领域、根基界说、合用准则、评价方式、评价蹊径、影响成分、评价步骤7个方面发展论述并辅以举例注明。在场的参展商反映热烈、获益良多。
更值得祝贺的是,在2019年5月15日上午上海国度会展中心进行的中国医疗器械协会第三方检测分会成立大会中,bifa必发荣获“中国医疗器械行业协会第三方检测分会理事单元”称号。
等待我们下一次CMEF展与您相遇。
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