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bifa必发2012年9月份通讯刊-质检汇报 Time:2012-09-30 10:16:01    浏览数量:7525次   

bifa必发2012年9月份通讯刊简介目录


1.EN50130-4尺度升级分析汇报

2.关于对部门产品不再执行强造性产品认证治理的布告

3.bifa必发诚邀您参与第68届成都展览会

4.bifa必发受邀参与2012年香港秋电展




bifa必发医疗钻研会成功进杏追——主题“风险治理在IEC 60601-1 3rd 中的利用”


9月13日 ,bifa必发筹办的“风险治理在IEC60601-1第三版中的利用”的钻研会在深隆沉进行。本次会议吸引了来自珠三角以及华南地域约五十多家驰名出产造作企业的律例工作人员、研发设计人员、项目治理人员、质量经理以及风险治理工程人员积极参加。



IEC60601-1第三版的颁布标志取一个新时期的起头 ,这次 ,它将风险治理的概想和利用引入到了医疗器械的设计和出产中。而风险治理的执行不仅牵扯到了医疗器械终端产品造作商,还牵扯到了零部件供给商 ,并且涉及到了整条供给链。但无数企业要相识尺度的升级所产生的影响、IEC/EN 60601-1第三版中对风险评估和根基机能的要求 ,以及若何正确执行与执行新版尺度拥有肯定的难度。


鉴于此 ,丽江bifa必发医疗技术专家在钻研会上具体解说了IEC60601-1第三版通标对风险治理的要求 ,并结合了医疗产品事俘出现的问题点进行了全面分解 ,问答环节中 ,对与会人员所提出的疑难和技术问题作了逐一解答。这次钻研会的成功进行 ,进一步推进了医疗器械企业对我司和医疗检测实力的相识 ,同时也推进了宽大从事医疗器械行业人员充分把握、使用和应对在监管和出产中可能遇到的风险治理。


关于bifa必发

bifa必发 ,是中国合格评定国度认可委员会(CNAS)、美国尝试室认可协会(A2LA)认可尝试室 ,国度质检总局 (AQSIQ)认可检验机构 ,具备国际电工委员会(IEC)CB资质 ,中国检验认证集团(CCIC)下属综合性尝试室 ,是丽江市 “高新技术企业”。


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