1.若知悉送检产品对应的产品国度尺度或行业尺度
，若何搜索？

进入器检院首页网上大厅承检目录查问界面
，在“检测尺度”栏搜索国度尺度或行业尺度尺度号的数字
，不要连带YY或GB一路搜
，有可能由于空格等不匹配导致搜索不到。

2.若不知悉送检产品对应的产品国度尺度或行业尺度
，若何搜索？

进入器检院首页网上大厅承检目录查问界面
，在“检测对象或别号”栏搜索产品名称关键字
，不要填写产品全名
，有可能由于多一个字或少一个字不匹配导致搜索不到。

3.什么情况下可直接受理？

若产品技术要求中所有检测项目或引用的尺度均在我院承检领域内
，则注明该产品我院有承检能力
，可受理。

4.什么情况下需经过技术审核能力受理？

若产品技术要求中检测项目或引用的尺度仅部门或均不在我院承检领域内
，则需比及资料审核阶段
，受理人员通过审核企业上传的资料或通过我院技术委员会内部评审方可确认检测能力
，确认是否受理。建议在预约前或列队中参加器检院“技术预征询盛开日”活动（详见医疗器械检验提醒之三 技术预征询服务流程）
，提前确认是否能够受理。

5.器检院的注册检验受理准则是什么？

器检院的注册检验受理准则是只有有检测能力的注册检验项目一律受理。

6.什么情况下注册汇报盖CMA章？

依照《国度药监局综合司关于明确医疗器械检验工作规范标注资质认定标志有关事项的通知》（药监综科表函〔2020〕746号）文件划定
，检验凭据是我院承检目录内的国、行标的检验汇报
，加盖CMA资质章
；检验凭据为产品技术要求
，不加盖CMA章
，汇报首页会增长备注：该产品技术要求不涉及/部门涉及国度尺度、行业尺度
，不能直接作为资质认定许可的凭据
，但本尝试室对汇报涉及的检验项目具备相应的承检能力。

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