
2023年5月,国度药监驹祺审中心颁布了关于沉组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查领导准则的公告(2023年第16号),旨在进一步规范沉组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的治理。
2023年5月,国度药监驹祺审中心颁布了关于沉组胶原蛋白创面敷料...

2023年2月14日,欧盟委员会颁布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /关于MDR律例概述的借鉴术语和概想...
2023年2月14日,欧盟委员会颁布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...

中国质量认证中心CQC于5月4日颁布《关于电子产品及其附件(001018/001121)执行新版尺度GB 17625.1-2022有关要求的通知》
中国质量认证中心CQC于5月4日颁布《关于电子产品及其附件(00101...

2023年2月14日,欧盟委员会颁布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /关于MDR律例概述的借鉴术语和概想...
2023年2月14日,欧盟委员会颁布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...

2023年2月14日,欧盟委员会颁布指南文件MDCG 2023-3《Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined in the Regulation (EU) 2017/745 on medical devices /关于MDR律例概述的借鉴术语和概想...
2023年2月14日,欧盟委员会颁布指南文件MDCG 2023-3《Questions ...
2023年5月25日,澳大利亚药品治理局(Therapeutic Goods Administration,以下简称TGA)公开颁布新闻:ISO 13485证书作为体表诊断(IVD)医疗器械造作商证据的过渡期于2023年5月26日实现。
2023年5月25日,澳大利亚药品治理局(Therapeutic Goods Adminis...
国度药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列尺度、专用尺度执行有关工作的公告》解读之二
国度药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列尺度、专用尺度实...
国度药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列尺度、专用尺度执行有关工作的公告》解读
国度药监局印发《关于GB 9706.1-2020及配套并列尺度、专用尺度实...
2023年2月23日,FDA更新医疗设备谬误衔接信息,颁布了一些医疗设备谬误衔接的案例。并评估了每个案例的潜在风险等级,提供了削减设备谬误衔接的安全提醒和建议。
2023年2月23日,FDA更新医疗设备谬误衔接信息,颁布了一些医疗设...
凭据《国度药监局综合司关于印发的通知》(药监综械注〔2022〕86号)要求,以及中检院于2022年11月16日中检院组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等GB 9706系列尺度归口单元召开了的“新版GB9706系...
凭据《国度药监局综合司关于印发的通知》(药监综械注〔2022〕86...
近期,由省表迁入广东省注册的4个注册证获批上市,成为首批依照《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引(试行)》获批的产品,省药品监管局沉点综合鼎新项目“优化第二类医疗器械注册审评审批”中省表已上...
近期,由省表迁入广东省注册的4个注册证获批上市,成为首批依照...
美国以国度安全为由, 对通讯网络设备授权规定进行更新;拟定并通过了FCC 22-84律例: 关于通过设备授权打算防备通讯供给链面对的国度安全威胁。2023年2月6日, FCC 22-28律例已在联国公报(Federal Register)上颁布并立...
美国以国度安全为由, 对通讯网络设备授权规定进行更新;拟定并通...
中检院关于颁布GB 9706.1-2020尺度送检要求等有关文件的通知:凭据《国度药监局综合司关于印发的通知》(药监综械注〔2022〕86号)要求,以及2022年11月16日中检院组织召开的“新版GB9706系列尺度检验汇报规范假造工...
中检院关于颁布GB 9706.1-2020尺度送检要求等有关文件的通知:根...
今年1月,江苏省药监局当真贯彻落实《省当局印发关于推动经济运行率先整体好转若干政策措施的通知》要求,在第一功夫颁布了《关于按现行尺度的80%收取药品再注册费、医疗器械产品调换注册和一连注册费的布告》
今年1月,江苏省药监局当真贯彻落实《省当局印发关于推动经济运...
2023年1月28日,广东省药品买卖中心颁布通知,凭据《国度医疗保险局关于印发医疗保险尺度化工作领导定见的通知》(医保发〔2019〕39号)和《国度医疗保险局办公室关于印发医保体表诊断试剂编码规定和步骤的通知》(...
2023年1月28日,广东省药品买卖中心颁布通知,凭据《国度医疗保...
2023年1月6日,新年伊始,欧盟委员会正式通过了MDR过渡期耽搁法案,颁布了《Brussels, 6.1.2023 2023/0005 (COD), amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions f...
2023年1月6日,新年伊始,欧盟委员会正式通过了MDR过渡期耽搁法...
罕见气体检测
罕见气体检测
近期,由中检bifa必发主导草拟的团标 TGDAQI 93—2022《牙科车针颈部强度刚度机能要求及测试步骤》, 经全国集体尺度信息平台正式颁布生效。这是中检bifa必发技术尺度钻研院尺度造订的又一沉要成就
近期,由中检bifa必发主导草拟的团标 TGDAQI 93—2022《牙科车针颈...
2022年10月14日,由中检bifa必发主导草拟的团标TGDAQI 94—2022《医用电子内窥镜极限分辨率简直定》, 经全国集体尺度信息平台正式颁布生效。这是中检bifa必发测试技术钻研院尺度造订的又一沉要成就
2022年10月14日,由中检bifa必发主导草拟的团标TGDAQI 94—2022《...
SY/T 7359-2017 罕见气体同位素比值测定步骤
SY/T 7359-2017 罕见气体同位素比值测定步骤